IMPORTÂNCIA DA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Em qualquer laboratório, a segurança dos resultados que uma análise proporciona é vital, pois esses resultados servirão de base para a tomada de decisões; por exemplo, em um exame de sangue, seus resultados serão usados para um diagnóstico médico, em um laboratório de qualidade, para a rejeição ou aceitação de um lote de material.
Assim, para realizar uma análise, o pessoal do laboratório deve utilizar um método analítico, que na verdade é uma série de instruções, técnicas detalhadas, que indicam como realizar a análise de uma amostra, o objetivo é detectar a presença ou quantificar a concentração de uma determinada substância chamada analito.
Alguns exemplos de analitos podem ser considerados como: metais pesados em uma matéria-prima, glicose no sangue ou chumbo na gasolina. Portanto, a confiabilidade dos resultados do método analítico depende essencialmente de três coisas:
1. Analistas bem treinados;
2. Material e equipamento de laboratório adequado;
3. Um método analítico validado.
O último se refere a um método que já foi testado e que mostrou atender aos intervalos de segurança exigidos. Este teste é denominado VALIDAÇÃO e consiste precisamente na determinação de parâmetros de validação, dependendo do tipo de análise, alguns parâmetros são mais relevantes do que outros, entre eles os mais representativos são:
Limite de detecção: Qual é a menor quantidade de um analito que o método pode reconhecer.
Limite de quantificação: Como a menor quantidade de um analito que o método pode quantificar, ou seja, medir.
Repetibilidade: É a capacidade do método de fornecer resultados concordantes (muito semelhantes) se a mesma amostra for analisada.
Reprodutibilidade: É a capacidade de um método de fornecer resultados concordantes quando usado em diferentes laboratórios (eles podem ser de diferentes países).
Seletividade: É a capacidade do método de "reconhecer" o analito de interesse e medi-lo especificamente.
Laboratórios terceirizados, por exemplo, possuem métodos validados, portanto, quando há uma discrepância entre dois resultados em seus próprios laboratórios, eles são utilizados e seu resultado é considerado o verdadeiro. Por este motivo, os laboratórios DNP e Controle de Qualidade da ALTECSA realizam constantemente sessões de trabalho,
cujo objetivo é: “Realizar a validação dos seus métodos de análise” de forma a ter a segurança e objetividade dos resultados que emitem. E, claro, dar uma base sólida para as decisões tomadas com base nesses resultados.